Die Qualität ist schon da,
wir machen sie nur sichtbar

Unsere Leistungen

Qualifizierung:

Teil des Teams und gemeinsam für GMP-Compliance

  • Qualifizierungskonzept mit Fokus auf einen schlanken risikokontrollierten integrierten Ansatz
    • URS und Design-Review mit Mehrwert plus 2stufiger FMEA
  • Beratung bei Projekttätigkeiten im Bereich Commissioning & Qualification (C&Q)
    • Quereinstieg - laufende Projekte
  • Koordination der Teilverantwortung mit hochwertigem Reporting bis zur GMP-Freigabe und darüber hinaus

Integrierter Ansatz:

Teil des Teams und gemeinsam für hohe Standards

  • Verschränktes Qualifizierungs- und Inbetriebnahmekonzept unter Berücksichtigung aller gängigen best practices
    • Qualifizierungsobjektstruktur - Traceability Matrix in Mehrfachnutzung - Lieferantendokumentation - Quality Gates
  • Kommunikationsschnittstelle während der operativen Umsetzung
    • Koordination der Qualifizierungsprojektphasen bis zur Übergabe an den Nutzer

Quality in Projects:

Eine solide Dokumentation der User Requirement ist ausschlaggebend für den Qualifizierungserfolg, daher trägt unsere frühestmögliche Beteiligung im Projekterfolg bei.

Eine übersichtliche Darstellung des Arbeitsumfangs erleichtert die Fortschrittsbemessung während der Projektumsetzung, daher nutzen wir unsere Qualifizierungsdokumente parallel als Fortschrittsberichte. Dies ermöglicht ein kosten- und ressourcenschonendes Projekt.

die kontrollierte Umsetzung der Planung stellt die GMP-Konformität der Anlage sicher. Wir prüfen nicht nur ALCOA+-Attribute, GDocP-konformes Dokumenten-, Änderungs- und Mangelmanagement.

Die GMP Doc‘s stellen sich vor

Ing. Philipp Weißenböck M.Sc.

Project Quality Manager / Geschäftsführer
Erfahrung: 10+ Jahre

  • Yellow Belt Six Sigma & SCC
  • Planung, Leitung der Ausführung von DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ & Berichten 
  • Projekt Management
  • GMP Documentation Management
  • Expertise in Reinraum- / TKO-Qualififzierung und Equipment Qualifizierung

 

Martin F. Ortner

Project Quality Manager / Geschäftsführer
Erfahrung: 10+ Jahre

  • Projekt Management, Qualifizierungsstrategieexperte & Lösungsorientierung
    • Track & Trace: von URS und Risk Assessments via DQ, IQ‑OQ‑PQ zu auditfähigen Berichten
  • Trainings in Lateral Leadership, CSV und Audits
  • CPRE FL by IREB

 

Lukas Herrmann M.Sc.

Project Quality Engineer
Erfahrung: im Aufbau

  • grundlegendes Verständnis von Qualifizierungsprojekten und GMP Rahmenbedingungen

 

Fa. GMP Doc GmbH

Buchenweg 4
A-3451 Streithofen
office@gmpdoc.at

UID: ATU79766139
Gerichtsstand: St. Pölten / NÖ
FB-Nr.: 610384z